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【防务新观察2018】ASCO GI 2019丨肝癌治疗中的新观察终点与胰腺癌治疗策略的选择

时时新闻 2019-05-14 07:00
防务新观察2018

编者按:2019年1月17日-19日,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)在美国旧金山召开,作为胃肠道肿瘤领域的重量级学术会议,此次学会汇聚了来自全世界各地的胃肠道肿瘤专家分享了最新的科研成果,希望为后续临床治疗提供更新颖、更权威的治疗思路。来自哈佛医学院麻省总医院癌症中心的朱秀轩教授给我们带来了一项大会发言:肝癌治疗中的新观察终点与胰腺癌治疗策略的选择。

看点

基于mRECIST标准的疗效评价能有效预测晚期肝癌患者的生存期

索拉非尼在肝癌治疗价值中独占10年后,目前全世界公认的肝癌一线治疗药物为索拉非尼和仑伐替尼,二/三线治疗药物为瑞戈非尼、纳武单抗、帕姆单抗和卡博替尼,治疗模式也渐渐地从早期单一化疗发展为靶向治疗,进而到免疫治疗,现如今肝癌的治疗模式是多项治疗手段的综合治疗。但是接受全身系统治疗的晚期肝细胞肝癌患者的疗效最佳观察终点的选择仍是众说纷纭,目前公认的III期临床试验的疗效评价金标准仍是OS,其他指标如:PFS、TTP、AFP等也是重要参考项。

早期传统RECIST标准被广泛应用于评估肝癌治疗疗效,其优势在于可以评估肝癌中的所有病灶,但其仅以肿瘤大小的变化来评估疗效,而忽略了靶向药物、介入等治疗后引起肿瘤内部坏死及肿瘤血管减少的情况,不能真实有效地反映治疗效果;且有些治疗虽有效,但引起肿瘤体积变化常常需要数月,若仍沿用传统RECIST标准将会错误评估治疗疗效。基于此研究学者又提出mRECIST标准,该标准充分考虑了肿瘤代谢活性变化这一特点,在CT/MRI的动态期影像图中测量肿瘤中强化的部分,可以更加精准地评估肿瘤活性部分体积大小,但缺乏对肝外病变和浸润病变的评估、测量者之间的人为误差和药物机制的不同均会影响疗效的准确判断。

2018年发表在Lancet上的一项回顾性REFLECT研究系全球范围内的随机、开放III期非劣性研究,该研究共入组954例不可切除的肝细胞肝癌患者,分别接受索拉非尼和仑伐替尼治疗,中位总生存期为13个月(仑伐替尼和索拉非尼的中位生存期分别为13.6个月和12.3个月),基于mRECIST标准评估客观缓解率(ORR)结果显示总ORR为16.7%(仑伐替尼和索拉非尼的ORR分别为24.1%和9.2%),进一步研究发现治疗有效组的中位生存期为22.4个月,明显优于治疗无效组的11.4个月,提示mRECIST标准评估客观缓解率可以有效预测生存期。

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